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制药与生物技术


能否充分利用大型新兴市场的机遇,是目前制药行业面临的重大挑战。现在制药公司比以往任何时候都更需要引入精益化生产技术,以提高盈利能力。制药生产过程中对产品的质量和安全的要求较一般行业更为严格,无菌化生产对于成本控制和生产安全(前、后阶段)是至关重要的。清洁无菌、无污染的生产工艺链是确保产品质量的决定因素。因此工艺链过程中的测量仪表必须符合严格的卫生设计标准,满足高精度测量需求。



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多用途设备的生产管理和批量控制

活性药物成分(API)的生产涉及批量处理,其中一些流程用于不同用途的多种产品。这需要

                                                               使用完备的批量控制系统。CENTUM VP(综合生产控制系统)提供基于ISA-88批处理控制

                                                               标准的批处理功能,并符合FDA的21 CFR Part 11要求。

 

 

 

image.png迅速、轻松地简化生产和业务过程

                                       过程可变性对于标准药物制造管理具有破坏性的影响。 如果缺乏对过程的全面理解和对关键质

                                                              量属性的全面掌控,可能很难满足生产需求。ROSTOCK基于过程分析技术的制造解决方案可

                                                              通过集成多元化数据和实时过程模型来管理关键质量属性,并随时预测最终产品质量,从而帮

                                                              助您简化过程。  




image.png使用智能控制系统防止产品再次污染

                                                               无论是使用经过时间验证的结晶和过滤方法还是最新的色谱法,都可能会因加工和处理阶段的

                                                               潜在产品污染和降解而在保持 API 纯度和安全性上面临更大的挑战。ROSTOCK的控制专家可

                                                               通过先进的技术帮助您确保产品纯度并最大限度地减少安全问题,以控制过程参数、减少再加

                                                               工率、获得更高的首次产出率,并保持安全标准。


 

无论是接触还是非接触测量,ROSTOCK系列仪器都满足了不同类型卫生要求的容器的液位测量。在医药领域科隆ROSTOCK系列温度传感器和变送器覆盖了各种不同形式,包括模拟式、数字式以及导轨式。当然,仪器也达到了卫生要求,并且符合严格的食品药品管理局规定。

 

更多信息,请联系我们的销售部门。

 


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